为推动检验检测工作提质增效，2024年2月28日至3月6日，省药检院组织安排生物制品疫苗批签发检测室、微生物检测室、安全评价研究室技术人员前往成都蓉生药业有限责任公司，进行了为期一周的调研交流。

调研组实地查看了人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等生物制品的生产环境，考察了厂房布局、血浆贮藏库、生产管线和生产能力。并对生物制品质量控制实验室设置、人员和仪器设备配置等进行了详细的了解，对其中血浆、成品、半成品及辅料的质量控制情况进行了深入的探讨。双方检验人员对质量控制中激肽释放酶原激活剂含量、抗补体活性、抗A、抗B血凝素以及IgA残留量等检验方法进行了充分的交流。调研人员还详细了解了生物制品实验室的质量体系文件、工作文件、仪器操作规程等管理文件。

 通过对生物制药企业的深入调研交流，增强了院生物制品检验的技术能力，为院疫苗等生物制品批签发项目建设做好准备。