陕西省食品药品检验所参加首届药品标准物质国际研讨会-陕西省食品药品检验研究院

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陕西省食品药品检验所参加首届药品标准物质国际研讨会

时间：2010-10-14浏览次数：来源：陕西省食品药品检验所

    2010年9月26日，陕西省食品药品检验所刘海静副所长带领一行四人赴北京参加了由中国药品生物制品检定所举办的“首届药品标准物质国际研讨会”。
    本届论坛汇聚了世界卫生组织（WHO）、美国药典委员会（USP）、欧洲药品质量管理局（EDQM）及英国药品和保健产品监管署（MHRA）等药品标准物质领域的诸多国际知名专家，以及来自全国各地包括台湾地区的各级药品检验检测机构的专家、学者和技术人员240余人，论坛的主题是“标准物质与药品质量”。中检所党委副书记丁丽霞、副所长李波、标准物质管理处处长马双成等出席了大会开幕式，副所长李波在开幕式上作了讲话。
    会议期间，来自国内外的12位专家做了特邀报告。研讨会首先由世界卫生组织（WHO）药品标准专家委员会秘书Sabine Kopp博士详细介绍了WHO的工作内容、工作方式以及国际药品质量保证标准设立的具体情况。然后，中国药品生物制品检定所标准物质管理处处长兼第七届标准物质委员会秘书长马双成博士介绍了我国药品标准物质的管理现状、药品标准物质管理过程中存在的问题以及新建立的国家药品标准物质管理系统概况。欧洲药品质量管理局（EDQM）实验室副主任Stefan Almeling博士介绍了欧洲药典标准物质的历史与进展以及标准物质的赋值及使用情况，从2008年开始欧洲药品质量管理局开始建立并制备草药及其制剂的标准物质，其标准物质包括活性成分、指示性物质、提取物以及粉碎的药材；欧洲药典标准物质不设有效期，但应根据标准物质的稳定性开展期间核查工作。英国药品和保健产品监管署（MHRA）实验室与药典主管Michael Gerard Lee博士介绍了英国药典及杂质对照品的建立情况，英国药典标准物质设3个月有效期。中检所原常务副所长金少鸿教授介绍了我国药品标准物质的发展趋势及替代对照品的应用研究情况，对于制备困难、成本高、价格昂贵的标准物质可以采用替代对照品来解决问题，以保证药品质量，这个想法大大拓宽了我们的工作思路。美国药典委员会（USP）中华区总经理兼药典国际部副总裁胡江滨博士、台湾“行政院”卫生署食品药物管理局研究检验组组长罗吉方、科长王德原分别就美国和台湾的药品检验标准物质发展现状做了详细的介绍。会议的最后，由中国药品生物制品检定所的胡昌勤教授、高华博士、鲁静教授和范慧红教授分别就我国化学对照品、中药标准物质、生化药品的标准物质的标定和赋值情况以及我国国际标准品的协作标定情况作了详细的报告。国、内外专家与参会代表就共同关心的问题进行了面对面的深入探讨，专家们结合在药品标准物质工作的实践经验，从不同的层面解答了大家在工作中遇到的实际问题，讨论气氛积极而热烈！
    本次论坛内容丰富翔实，各位专家的报告更是异彩纷呈！通过这次论坛开拓了工作视野，启发了工作思路，交流了工作经验，为做好药品标准物质工作、确保药品质量提供了有力的保障。这次会议不仅解决了我们在工作中存在的许多问题，而且还让我们学习了许多新的思想和理念，我们将以这次论坛为起点，为确保药品质量、保证人民用药安全做出新的贡献！

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