陕西省食品药品检验研究院(陕西省药品监督管理局信息中心)成立于1974年8月,隶属于陕西省药品监督管理局,为正处级公益一类事业单位,是西北地区唯一的国家口岸药检所。成立至今历经三次更名,2007年更名为陕西省食品药品检验所;2016年更名为陕西省食品药品监督检验研究院(陕西省药品不良反应监测评价与信息宣教中心);2020年更名为现在的陕西省食品药品检验研究院(陕西省药品监督管理局信息中心)。现有内设机构18个,10个行政业务管理部门,8个实验室检验检测部门。2020年被陕西省省委、省政府表彰为“省级文明单位”,2017年获陕西省人力资源和社会保障厅批复为“陕西省专业技术人员继续教育基地(药学、执业药师专业)”。
主要职责为承担食品、药品、化妆品的检验检测工作;承担相关检测领域质量标准、技术规范等内容的制修订、复核等技术性工作;承担食品、药品、化妆品的安全风险评估和评价研究工作;承担药品、化妆品抽检和质量分析工作;承担全省药品监管监测数据统计及信息保障工作;组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的培训和技术指导;承担全省药学专业和执业药师继续教育;承担省局交办的其他工作。
检验检测范围覆盖中药、化学药、化妆品、药包材、生物制品、保健用品、医疗器械、洁净室环境、兽药、药品、食品(保健食品)11大类领域,国家实验室认可CNAS参数458项;国家资质认定CMA参数52项;省级CMA检验参数4999项。现有工作人员260余人(编内人员106人),其中博士13人,硕士44人。国家药典委员3人,国家药监局化妆品标准化技术委员会委员1人,国家级评审专家9人,省级评审专家30人,6人被西安交通大学、西北大学、陕西师范大学、陕西省中医药大学聘为硕士生导师或校外指导老师。实验楼总面积3.6万平方米,有高新、沣西、朱雀三个院区,各类仪器设备1460台(套),原值约2亿元。
药品国抽工作先后多次被国家药监局表彰为“检验组织和探索性研究工作表现突出单位”“抽样工作表现突出单位”“质量分析工作表现突出单位”和“检验管理工作表现突出单位”。目标任务考核连续17年获考核优秀;脱贫攻坚、乡村振兴连续9年获得优秀等次。先后圆满完成十四运会和残特奥会、中国-中亚峰会等国家级食品检验安全保障任务,荣获十四运会和残特奥会食品药品安全保障工作先进集体、中亚峰会保障工作先进集体。
现有“陕西省食品药品安全监测重点实验室”“博士后创新基地”等高层次科研平台;与西安交通大学、空军军医大学等10余家院校建立联合实验室和教学实践基地;深度参与“陕西省新型透皮给药系统技术攻关及产品研发创新药物研究中心”“陕西省高载量药物制剂共性技术研发平台”“西安市创新医药产业创新中心”“西安市中药产业创新中心”等平台的协同建设与关键技术攻关。
2015年由我院独立申报完成的《药品质量控制技术体系的构建与标准提升的研究》项目被评为陕西省科学技术奖一等奖;由我院牵头申报的《药物制剂中抑菌效力检查标准的构建与研究》和独立申报的《食品安全关键快检方法开发和质量控制技术的研究与应用》分获2017年度和2018年度陕西省科学技术二等奖;牵头申报的《食品安全关键指标检测技术建立及标准化》获2022年度陕西省科学技术三等奖;牵头申报的《特异性识别分析方法的建立及其在生物医药领域中的应用》获2023年度陕西省科学技术二等奖;牵头申报的“基于质量整体控制策略创建中药标准及应用”项目获2023年国家市场监管总局第二届市场监管科研成果三等奖。一项发明专利获2021年陕西省专利一等奖。
近年来,陕西省食品药品检验研究院始终坚持“科学、规范、公正、高效”质量方针和“质量立院、科技强院、人才兴院、文化育院”工作思路,深耕检验检测主业,扎实推进能力建设,持续开展检验检测提质增效,力争构建与行政监管改革需求相匹配的、具有国内领先水平的政府实验室,为服务行政监管、服务产业发展、服务人民群众饮食用药安全提供坚强技术支撑。