省食品药品检验所开展首批进口注册品种复核工作-陕西省食品药品检验研究院

工作动态

省食品药品检验所开展首批进口注册品种复核工作

时间：2014-06-09浏览次数：来源：陕西省食品药品监督检验研究院

随着食品药品监管形势发展和工作的需要，省食品药品检验所开始承担部分品种的进口注册检验和标准复核工作。由于进口注册标准检验和复核工作是省所新开展的工作领域，工作经验相对不足。针对这一实际情况，所里及时制订《进口药品注册检验管理规范》，为工作开展提供了文件支持。
目前，首批承担了7个品种的进口注册复核工作任务。面对从未接触过的新工作，承担任务的抗生素室组织专业技术骨干，积极研讨实验方案，与厂家联系沟通，制订复核方案，撰写复核意见，按照《进口药品注册检验管理规范》的要求，从资料的审核、方法的验证、样品的检验到复核意见的撰写均已形成一整套模板，及时高效完成首批进口注册品种复核任务。通过首批进口注册复核工作的完成，为我所下一步工作的高效开展积累了实践经验，为圆满完成全年进口注册标准复核工作任务奠定了基础。　

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