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省食品药品检验所2015年国家药品评价抽样工作圆满收官

时间:2015-10-10浏览次数:来源:陕西省食品药品监督检验研究院

    2015年的国家药品评价抽样工作,时间紧急筹措难,情况多变储存难,道路复杂运送难,任务量大分配难,加之省级药品抽样工作如火如荼进行,省所统筹推进,克难攻坚,强化抽样人员素质,创新抽样工作思路,开展形式多样的药品抽样培训,今年全省抽取国抽样品530批次,国家药品评价抽样工作圆满收官,抽样工作达到了时间和效果双满意。

    2015年国家局抽样品种分为三个部分:一是药品计划抽验(中央补助地方经费项目)品种113个,包括化学药品66个、中成药41个、药包材3个、药用辅料3个,其中属于国家基本药物品种32个;二是药品计划抽验(中检院预算安排项目)品种27个,涉及中药材中药饮片6个;三是总局本级项目品种70个,其中独家品种35个,中药材、中药饮片18个,跟踪抽样17个。涉及陕西省生产企业61家,理论抽样数应为6个品种160批次(按一个品种抽2批)。省所先后对西安、咸阳、渭南、榆林、宝鸡、延安、汉中市等六个地市企业开展抽样,从抽样情况看,生产企业因受生产条件和市场等客观因素影响,实际生产和能够抽到的企业仅有10家33批次,占全部生产企业应抽数的20%,索取未生产情况证明书21份。达到了生产环节抽样的两个100%,即抽样单位覆盖率100%和品规覆盖率100%。

    6月份全国药品抽验动员及培训工作会议之后,省所及时召开了抽样工作会,认真学习贯彻会议精神,按照国家局《关于印发2015年国家药品抽验工作计划的通知》和《2015年全国药品评价抽验工作实施方案》的具体要求,制定了抽样方案,对国抽工作进行合理的分组和人员分配,明确工作任务,提出具体实施要求,确保了今年国抽任务的圆满完成。