为落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》精神和《国家药监局综合司关于加强和改进药品检验检测能力验证工作的通知》要求,持续提升药品、化妆品、食品检验检测能力和质量保证水平,省药检院积极参加国际、国内能力验证项目。根据相关机构结果通报,2024年能力验证项目全部取得满意结果。
能力验证是利用检验检测机构间检测结果的比对来确定该机构检测能力的活动,是检验实验室能力水平的一项重要手段。2024年,省药检院先后申请参加了国家药品监督管理局、中国食品药品检定研究院、FAPAS、欧洲药品管理局等机构组织的国际国内能力验证项目26项,涵盖药品、化妆品、生物制品、药包材、食品、安全评价及微生物等专业领域,反馈结果均为满意,满意率达到100%。
省药检院能力验证满意结果的获得,充分表明了检验能力获得国际和国内相关机构的认可,体现了实验室扎实的检验能力和专业的技术水平,反映了实验室质量管理体系运行的有效性和质量控制的科学性。下一步,省药检院将常态参加国际、国内相关机构各项能力验证项目,不断锤炼检验队伍,持续强化数据质量,识别和管控风险,促进检验技术水平提升,确保检验结果准确可靠,切实提高服务行政监管的技术支撑效能。
