陕西省食品药品检验研究院安全评价研究室现有技术人员21名，其中高级职称5人，中级职称6人；博士2人，硕士8人。实验室仪器配置齐全，现有智能热原仪、紫外可见分光光度计、酶标仪、生理数据记录仪、荧光定量PCR仪、微粒分析仪、全自动临床生化分析仪、兽用全自动血细胞分析仪、生物显微镜、体视显微镜、倒置荧光显微镜、智能透皮试验仪、二氧化碳培养箱、皮肤光毒性检测仪、日光模拟仪、面部图像分析仪、头发生长分析系统、全自动组织脱水机、石蜡包埋机、切片机、摊片机等设备60余台（套）。实验室面积3000m²,分别位于高新实验室和朱雀实验室。动物实验楼含屏障级环境、普通级环境及功能实验室，设有兔、豚鼠、大鼠、小鼠、地鼠等实验区域。

近年来，安全评价研究室先后承担省部级重大创新项目5项，主持或参与国家药品标准、行业标准、地方标准30余项，获得省级、厅局级奖励3项，为各类企业提供技术服务近万余项。安全评价研究室主要承担药品、食品、保健食品、化妆品、医疗器械、兽药等领域的毒理学检验、安全性评价和环境洁净度检测工作，承担企业委托的药品质量标准研究、方法学验证等研究工作，开展相关技术开发、技术咨询、技术服务以及业务培训等工作，具体服务项目为：

一、药品、生物制品、药包材及辅料

1、特性与生物学项目：不溶性微粒、异常毒性、热原、细菌内毒素及方法学验证、升压物质、降压物质、过敏反应、溶血与凝聚、免疫原性、阴道刺激、直肠刺激、鼻黏膜刺激等。

2、毒理学项目：单次和多次给药毒性试验、长期毒性试验、体外细胞毒性试验等。

3、药品注册质量标准研究：刺激性试验、过敏性试验、溶血性试验、皮肤光过敏反应试验、皮肤给药光毒性试验。

4、药物安全性评价：单次和重复给药毒性试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验等。

5、药效学研究：药效学评价。

6、药包材及辅料：不溶性微粒检查、异常毒性检查、热原检查、细菌内毒素检查、溶血试验、细胞毒性试验、皮内刺激试验、皮肤致敏试验、原发性皮肤刺激试验、急性全身毒性试验。

二、保健食品及原料

1、安全性毒理学评价：急性/28天/90天经口毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、毒物动力学试验、慢性毒性试验、致癌试验、慢性毒性和致癌合并试验等。

2、功能评价：有助于增强免疫力、有助于维持血脂健康水平、耐缺氧、有助于控制体内脂肪、有助于润肠通便、缓解体力疲劳等。

三、化妆品及原料

1、毒理学检测：急性经口/经皮毒性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物细胞微核试验、睾丸生殖细胞染色体畸变试验、亚慢性经口/经皮毒性试验、致畸试验、慢性毒性/致癌性结合试验、皮肤光毒性试验。

2、人体功效检测：祛斑美白功效、防晒功效、防脱发功效、保湿功效、抗皱功效、控油功效、试用等。

四、医疗器械生物学评价

皮肤刺激试验、皮肤致敏试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、鼻黏膜刺激试验、植入试验、全身毒性试验、体外细胞毒性试验、遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验、溶血试验、材料介导的致热性等。

五、兽药

热原检查、异常毒性检查、生物活性检测。

六、环境检测服务---环境洁净度检测

具备医疗器具洁净厂房、医院洁净手术部、医药工业洁净厂房、保健食品洁净厂房、药品包装材料洁净厂房、洁净室等的沉降菌检测、悬浮粒子检测、浮游菌检测、温度检测、相对湿度检测、换气次数检测、压差检测、照度检测、噪声检测、风量检测、风速检测、甲醛检测、洁净工作台扫描检漏等能力。

安全评价研究室愿与各类生产企业、科研院所等机构进行深入合作交流，共同助力我省医药产业高质量发展。

工作地址：西安市高新区科技五路21号（高新实验室）、西安市朱雀大街421号（朱雀实验室）

检测及科研合作咨询电话：029-62288455  62288449