陕西省食品药品检验研究院化学药品检测室现有专业技术人员22人，其中高级职称5人，博士后1人，硕士5人，省级GMP检查专家1人，省级技术审评专家4人，是一支经验丰富、技术过硬、科研深厚、爱岗敬业的团队。实验室仪器种类丰富，可满足药品质量研究领域多层次的需求。现有液质联用仪、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、液相色谱仪、气相色谱仪、药物体外溶出-渗透行为研究系统等高精尖仪器设备，同时还配备了X-射线衍射仪、激光粒度分析仪、差示量热扫描仪（DSC）、往复筒往复架溶出仪、药物固有溶出速率测定仪等专用于药品质量研究的特有仪器，实验参数涵盖了中国药典及部分美国药典、欧洲药典等。
该团队通过参与中检院、药典会的各项课题，承担多个品种的标准提升工作等，业务能力得到锻炼和提升。近年来完成的长春西汀系列注射剂、多潘立酮片的国评抽验工作均被评为优秀，进口药品注册复核工作得到中检院好评。结合日常检验工作，化学药品检测室建立了陕西省心脑血管药物晶型研究平台，立项省级重大科研课题一项，省药监局药品科学监管课题一项，主持并开展了绞股蓝产业化研究省级科研课题一项，院内青苗课题多项，做到了检研结合，相互促进。实验室组织学习各国药典内容及国际通用法律法规，参与中检院组织的ICH与《中国药典》的融合工作，开展美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的化学药品检测参数的扩项工作，达到了常用检测参数的全覆盖，同时还参加了美国药典委员会（USP）、欧洲药品质量管理局（EDQM）组织的气相色谱测定乙醇含量、液相色谱测定对乙酰氨基酚片剂量均一性、崩解时限等多个国际间实验室能力比对试验，均取得优秀的成绩，为提供科学、专业、严谨的技术服务打下坚实的基础。
化学药品检测室开展化学类药品及其他药品质量检测工作，能为企业在化学药品原料辅料的晶型、粒度、固有溶出速率等关键参数研究，制剂的处方工艺合理性筛查、制剂的杂质谱研究、仿制药一致性评价研究、产品质量风险评判、生产过程中的溶剂残留、有害元素残留，外源性有害物质残留、产品稳定性考察等项目开展相关研究，可满足企业在药品质量研究各阶段、不同方向的定制化研究需求。此外，还可进行植物提取物、医院制剂及保健食品等相关领域的开发研究工作。
作为药检人，科学规范、公正高效是我们的承诺；作为药学人，让药品更加安全、有效是我辈毕生的追求。望与有识之士交流合作，共同守护人类健康，为我省医药企业发展贡献力量。
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