4月28日,2025年陕西省医疗机构制剂标准评审会在省药检院召开,会议邀请了来自省内高校、科研院所、医药企业的专家组成评审专家组,对79个医疗机构制剂质量标准进行了评审。省局药品注册管理处处长侯鸿军,省药检院党委书记、院长王文林出席评审会并讲话。
2021年以来,省药检院先后对27家省内医疗机构的200余个医疗机构制剂标准进行审核,其中160余个品种通过了标准检验复核。专家组围绕此次遴选的79个医疗机构制剂的处方组成、制备工艺、质量标准、功能主治等方面进行了讨论和评审,同时,评审专家根据相关法规、评审原则和工作实际,对此次申报评审品种在表述规范性、增加必要检测项目和设定合理限度等方面提出了质量标准提升意见。最终73个医疗机构制剂标准通过评审。
开展医疗机构制剂标准体系化建设,不仅能为增强制剂质量安全与临床疗效提供有力保障,也能为制剂有效成分稳定性、用药安全性、不良反应监测和制剂研发提供科学依据。下一步,省药检院将持续深入开展医疗机构制剂标准的制修订、研究及复核工作,积极推动中医药传承创新发展,加快中医药传统经验的现代化应用,以实际行动助力陕西省医疗机构制剂区域竞争力和行业影响力的提升。
