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“秦药”特色五大标准体系政策宣贯暨药品标准制修订项目专家审评会在省药检院召开

时间:2026-09-30浏览次数:来源:

9月29日,“秦药”特色五大标准体系政策宣贯暨药品标准制修订项目专家审评会在省药检院召开。省药检院党委书记、院长王文林,省药监局注册处二级调研员王贤政出席会议并讲话。省药监局相关处室业务负责人、项目审评专家、标准申报单位及中试生产企业技术负责人参加本次会议。

会上,省药监局注册处与会人员围绕 “秦药” 特色五大标准体系建设、医疗机构中药制剂向新药转化等重点内容开展政策宣贯。各标准申报单位逐一汇报项目研究进展。省药检院介绍了叶下珠饮片炮制规范研究起草情况;省中医药研究院联合中试生产企业,分别汇报葛根(鲜制)、桔梗(鲜制)、苍术(鲜制)标准研究起草及中试试验工作。

与会专家严格对照药品相关法规及技术指导原则,对叶下珠饮片炮制规范、葛根(鲜制)、桔梗(鲜制)、苍术(鲜制)共四项标准草案开展技术审评,重点围绕炮制工艺参数、质量控制指标、生产关键控制点、落地实施难点开展充分研讨,针对项目研究存在的缺项、不足提出补充审评意见。

 省药检院将持续推进 “秦药” 特色五大标准体系建设,补齐我省优势中药品种标准供给短板,推动中药质量管理链条向前延伸至种植、采收、产地趁鲜加工环节,强化多方协同创新,赋能全省中医药产业高质量发展。