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聚焦国际标准前沿 提升技术支撑能力

——省药检院举办中药进入欧盟市场法规与技术挑战专题讲座

时间:2026-10-13浏览次数:来源:

为推动国际学术交流,提升中药标准研究、检验检测水平和技术支撑能力。10月12日,省药检院邀请中医药国际标准化专家王梅教授开展《中药进入欧盟市场的法规和挑战》专题讲座。西北大学郑晓晖、赵晔教授受邀参加讲座,院领导班子成员、相关职能部门负责人和实验部门干部职工共150余人参加。

王梅教授系统介绍了欧盟药品监管体系框架、核心法规、欧盟药品标准体系构成,梳理了中药产品进入欧盟市场的路径和要求,结合国内产品在欧盟成功注册的实战案例,分析了中药海外上市的机遇与挑战。同时结合省药检院职能定位,指出药检机构作为药品质量安全的核心技术支撑力量,可协助企业对标国际标准补齐技术短板,为中药国际化进程筑牢技术保障。

参会人员围绕中药及保健品在欧盟的有效性验证、指标成分限度制定依据、重金属与农药残留安全控制要求,以及欧盟监管体系对药材道地性、产地生态溯源的相关考量等重点问题,与专家进行互动交流,并就对标欧盟法规、助推秦药国际化发展路径进行研讨。

此次专题讲座搭建了中药标准领域国际化学术交流平台,有效拓宽参会人员国际视野,加深了对欧盟植物药监管法规、国际药典标准体系的系统性理解。省药检院将持续聚焦中医药国际标准化前沿方向,充分发挥药检机构技术支撑作用,赋能中药产业高质量发展。

 专题讲座结束后,受邀专家在院领导的陪同下参观了院业务大厅和中药标本科普馆。