中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方配方后，供患者冲服使用。中药配方颗粒免除了临床服用前的煎煮环节，保持了传统中药汤剂水煎提取的物质基础，方便患者携带、服用，是对传统中药饮片的补充。

为规范我省中药配方颗粒监督管理，陕西省药品监督管理局组织陕西省食品药品监督检验研究院、辖区内拟生产中药配方颗粒的制药企业和部分中药研究单位，编制了《陕西省中药配方颗粒标准（第一册）》（以下简称《标准》）。

《标准》由前言、凡例、品名目次、正文、附录构成。凡例部分规定了正确使用和开展质量检验的基本原则，包含了通用技术要求和相对技术指标的解释。正文部分收载了我省道地药材、大宗药材和临床较常用的109个品种配方颗粒标准，规定了作为初始原料的中药材基原，规定中药配方颗粒由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，其性味与归经、功能与主治、注意事项、用法与用量等均与该品种饮片的法定标准内容一致。同时，明确了各品种的标准内容，具体由中药配方颗粒的中文名、汉语拼音名称、饮片来源、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏、注意等内容组成。明确中药配方颗粒只供中医临床处方调配使用。

《标准》作为陕西区域内中药配方颗粒生产、使用、检验、监督的法定技术依据，将对中药配方颗粒的规范化、标准化发展起到积极的促进作用，并为国家统一标准提供有益的实践经验。

《标准》于2020年2月1日颁布施行。

《标准》收载的品种传承了汤剂的基本属性，遵循标准和质量一致性原则，明确了范围和内容，重点突出，有一定的实用性。本册标准所收载的109个品种详见附件1。

《标准》在起草、编制过程中，省内外多家企业和研究机构提供了技术复核用的样品及生产、研究、质控数据，陕西省食品药品监督检验研究院承担了编撰及技术审核工作，确保了标准得以如期颁布施行，在此特别致谢！

对其中存在的疏漏和不妥之处，敬请读者和使用单位提出宝贵意见，以便今后改进、提高。

附件1 《陕西省中药配方颗粒标准（第一册）》收载品名目次