陕西省食品药品检验研究院抗生素药品检测室现有检验专业技术人员10人，其中高级职称4人，中级职称4人，研究生学历6人，本科学历4人，是一支技术过硬、能力突出、经验丰富的检验研究队伍。实验室仪器设备和配套设施齐全，现有液质联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、近红外光谱仪、红外光谱仪、紫外光谱仪、电位滴定仪、卡氏水分滴定仪、自动溶出度仪、渗透压测定仪、旋光测定仪和效价测定仪等仪器设备。实验室功能齐全，可满足相关领域的检验研究需求。现已具备理化等领域参数共计296项，国外药典检验检测能力参数75个。
该团队近五年共参与16个品种的全国药品标准提高工作，其中盐酸沙格雷酯和盐酸沙格雷酯片被收录至2025版《中国药典》。在近红外拉曼光谱快检分析、过程控制分析、杂质谱分析、微生物效价、高分子聚合物杂质测定等质量控制方面积累了丰富的经验。完成陕西省重点研发计划项目“固体制剂生产过程中近红外在线质量控制技术示范平台建设”，同时申报专利“一种药品生产近红外在线质量控制方法”。承担中检院部分标准品标化工作；先后完成国家药典委与中检院协作项目抗生素微生物检定法—比浊法测定红霉素及其制剂含量以及原料药残留溶剂测定方法研究；承担了中检院重大新药创制—药物一致性评价子课题—化学口服固体制剂药学评价体系的研究中的布洛芬口服固体制剂的体外药学评价体系研究；申报省科技厅重点研发计划项目：“固体制剂生产过程中近红外在线质量控制技术示范平台建设”及“β-内酰胺类抗生素药物多晶型研究及药学评价”。抗生素药品检测室在国家药品评价性工作方面多次获得佳绩，连续6年通过全国网评，并分别获得第二名、第三名及优秀等次。近5年在国内核心期刊发表论文50余篇。
抗生素药品检测室主要承担抗生素药品、部分化学药品的检验检测、标准起草和复核工作；同时可承接药品近红外快速检测及过程分析相关方法建立和验证工作、特殊杂质、有害离子的方法学验证、工艺验证检测工作、高分子聚合物杂质检测方法开发与验证、基因毒杂质检测及控制、杂质谱控制策略及杂质与工艺相关性研究、药品加速试验及长期稳定性试验研究工作。服务范围包括食品、保健食品、医疗器械以及辅料的相关检验检测工作；抗生素药品安全监管所需的相关复验、仲裁检验等工作以及药品相关技术开发、技术咨询、技术服务以及业务培训等工作。抗生素药品检测室热忱为陕西企业提供优质服务，欢迎合作交流，助力陕西医药产业高质量发展。
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