陕西省食品药品检验研究院微生物检测室现有检验技术人员13名,高级职称4名;其中博士1名,硕士2名,本科10名。实验室面积1200m2,其中无菌洁净区500m2,生物安全二级实验室300m2;具有食品领域检验参数152项,非食品领域113项;拥有VITEK2全自动微生物鉴定系统、FT-IR傅里叶红外光谱微生物鉴定系统、实时荧光定量PCR仪等大型仪器设备25台。
微生物室于2019年被国家药品监督管理局授予“药品微生物检测技术重点实验室”;团队参与项目获2015年度陕西省科学技术奖一等奖;主持研究的药物制剂中抑菌效力检查标准的构建与研究成果获2017年度陕西省科学技术奖二等奖;起草并修订《中国药典》四部通则1105“非无菌产品微生物限度检查:计数检查法”、1121“抑菌效力检查法”,“非无菌制剂水分活度测定的应用指导原则”。完成中检院、药典会牵头的“无菌检查用培养基研究”、“制药用水微生物检验方法修订”、“微生物致病菌鉴定与溯源用标准核酸序列的建立”等10余项课题;主持完成陕西省科技厅《陕西省中药饮片微生物污染状况调查及微生物限度标准的研究》《药品制剂中抑菌剂(防腐剂)效力测定及标准研究》《药品中潜在治病核酸精准快检技术研究》等科研课题10余项。编写了《药品微生物检验》《食品微生物质量管理手册》等论著,发表论文100多篇。
微生物室可承接食品、药品、化妆品、药用辅料、包装材料与容器等原料、半成品、成品的微生物研究评价及检验方法适用性研究。开展防腐剂、消毒剂及抑菌剂的抑菌效力检查及安全性评价;药品水活度测定与研究;药品中洋葱伯克霍尔德菌群研究。根据《美国药典》《欧洲药典》《日本药典》《英国药典》及ICH协调等要求,开展药品无菌和微生物限度检查方法适用性研究。微生物污染偏差调查及洁净环境沉降菌、浮游菌检测与鉴定;微生物实时定量PCR技术及药品快检技术研发;药品及药包材辐照处理研究,药包材快检技术研发;化妆品微生物研究。微生物室热忱为企业提供优质服务,欢迎合作交流,助力医药产业高质量发展。
工作地址:西安市高新区科技五路21号
检测及科研合作咨询电话:029-62288451、029-62288452