当前位置: 首页 >> 信息公开 >> 内设机构 >> 检验检测实验室 >> 微生物检测室
微生物检测室

陕西省食品药品检验研究院微生物检测室现有检验技术人员13名,高级职称4名;其中博士1名,硕士2名,本科10名。实验室面积1200m2,其中无菌洁净区500m2,生物安全二级实验室300m2;具有食品领域检验参数152项,非食品领域113项;拥有VITEK2全自动微生物鉴定系统、FT-IR傅里叶红外光谱微生物鉴定系统、实时荧光定量PCR仪等大型仪器设备25台。

微生物室于2019年被国家药品监督管理局授予“药品微生物检测技术重点实验室”;团队参与项目获2015年度陕西省科学技术奖一等奖;主持研究的药物制剂中抑菌效力检查标准的构建与研究成果获2017年度陕西省科学技术奖二等奖;起草并修订《中国药典》四部通则1105“非无菌产品微生物限度检查:计数检查法”、1121“抑菌效力检查法”“非无菌制剂水分活度测定的应用指导原则”。完成中检院药典会牵头的“无菌检查用培养基研究”、“制药用水微生物检验方法修订”、“微生物致病菌鉴定与溯源用标准核酸序列的建立”等10余项课题;主持完成陕西省科技厅《陕西省中药饮片微生物污染状况调查及微生物限度标准的研究》《药品制剂中抑菌剂(防腐剂)效力测定及标准研究》《药品中潜在治病核酸精准快检技术研究》等科研课题10余项。编写了《药品微生物检验》《食品微生物质量管理手册》等论著,发表论文100多篇。

微生物室可承接食品、药品、化妆品、药用辅料、包装材料与容器等原料、半成品、成品的微生物研究评价及检验方法适用性研究。开展防腐剂、消毒剂及抑菌剂的抑菌效力检查及安全性评价药品水活度测定与研究药品中洋葱伯克霍尔德菌群研究。根据《美国药典》《欧洲药典》《日本药典》《英国药典》及ICH协调等要求,开展药品无菌和微生物限度检查方法适用性研究。微生物污染偏差调查及洁净环境沉降菌、浮游菌检测与鉴定微生物实时定量PCR技术及药品快检技术研发药品及药包材辐照处理研究,药包材快检技术研发;化妆品微生物研究。微生物室热忱为企业提供优质服务,欢迎合作交流,助力医药产业高质量发展

工作地址:西安市高新区科技五路21号
   检测及科研合作咨询电话:029-62288451、029-62288452